醫療設備報廢年限沒有時間統一規定,但報廢是有硬性規定的。凡符合下列條件可申請報廢:1、超過使用年限,主要結構陳舊,精度低劣生產率低,耗能高,而且不能改造利用的。2、不能動遷的設備,因工房改造或工藝布置改變必須拆除的。3、腐蝕嚴重無法修復或繼續使用要發生危險的。4、絕緣老化,磁路失效,性能低劣無修復價值的。5、因事故或其他自然災害,使設備遭受損壞無修復價值的。
1.接報信息在接到醫療器械安全事件的投訴、舉報或信息披露通報時,應詢問并迅速確定事件發生的時間、地點、人數、經過、有無傷害或死亡。形成準確、清晰的記錄,并向主管領導報告。2.現場調查主要是調查發生的事件與醫療器械之間的關聯性,在確認事件發生之前曾使用過醫療器械的情況下,不管是否是醫療器械的原因造成的,都應立即展開現場調查。(1)控制醫療器械如果已經造成傷害或死亡,應對與患者所使用的同廠家、同品種、同批號醫療器械依法進行查封扣押。如果尚未造成傷害,但有嚴重的不良反應,應對與患者所使用的同廠家、同品種、同批號醫療器械依法進行先行登記保存。并對使用剩余的醫療器械或包裝作為證據進行采集。(2)抽樣對與患者使用的同廠家、同品種、同批號醫療器械及使用醫療器械同廠家、同型號、同批號的醫療器械進行現場抽樣。(3)詢問現場詢問醫護人員、患者或患者家屬,了解所使用醫療器械的名稱、劑型,醫療器械使用的經過,事件所涉及的人數等情況。并形成詢問筆錄,請被詢問人簽字確認。(4)調查主要是調查醫療器械的來源、儲存環境、流向,對可以證明醫療器械來源和儲存環境的文件材料作為證據調取。同時填寫《醫療器械不良反應報告表》,對醫療器械嚴重不良反應出現的癥狀進行調查。3.先期處置在現場調查的同時或結束后,根據事件發生、發展情況進行的應對處理。(1)告知事件的受害人,醫療器械監督管理部門已經介入調查,對是否是醫療器械原因造成的傷害會有明確的調查結論,撫慰受害人的情緒。(2)通知醫療機構停止相關醫療器械的使用,采取積極有效的措施控制事態的發展,并做好救治工作。(3)將事件發生的時間、地點及現場調查的情況通報衛生主管部門。(4)必要時派員守候現場,跟進事件的發展,并隨時報告。(5)將現場調查和處置的情況報告部門主管領導。4.評估研判由醫療器械監督管理部門根據已經了解掌握的情況,依據應急預案的有關規定迅速對發生的事件是否屬于醫療器械安全突發公共事件、屬于哪個級別的事件進行評估、研究和判定
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