你好! 一、三類醫療器械的界定 依據《醫療器械監督管理條例》,第三類醫療器械是具備較高危,必須采用非常對策嚴控管理方法以確保其安全性、合理的醫療機械。例如普遍的注射器、注射針、靜脈留置針、心臟支架、麻醉機、ct、磁共振等。 二、申請辦理三類醫療器械許可證必須提前準備的原材料 (1)企業營業執照影印件; (2)公司章; (3)房屋產權證明、租賃協議; (4)法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業證書等證明材料; (5)經營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。 三、申請辦理三類醫療器械許可證的規定 (1)場所和倉庫總面積規定:與經營地企業規模相一致。 (2)品質管理員規定:專科本科以上學歷或是初級左右專業職稱,另外理應具備3年左右醫療器械經營品質管理方面親身經歷。 (3)品質管理員技術專業規定:醫療機械有關技術專業,例如:醫藥學、藥理學、生物技術、護理專業等。 四、三類醫療器械許可證怎么樣辦 依據《醫療器械經營監督管理辦法》,開設三類醫療器械運營公司,食品類藥品監督管理局單位將會對經營地開展當場審查。對不符合要求標準的,明確提出整頓規定或未予批準。根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,食品類藥品監督管理局單位將會對醫療機械銷貨合理合法、工作人員在職人員在職、拿貨檢查、運送儲存等層面開展不事先告之的監督管理。 充分考慮醫藥行業相關法律法規及管控規定許多,跨專業工作人員沒辦法申請辦理取得成功或產生后遺癥,提議找醫療器械專業第三方服務項目組織申請辦理。由于第三方資源廣,基礎的法律法規都一清二楚,提前準備材料自然游刃有余。
商品營業員資格證的作用:在流通企業中,具有商品知識,能夠進行商品銷售、商品經營、商場布局、經營策劃和經營管理的專業人員。 商品營業員主要工作內容: (1)商品銷售 (2)商品管理 (3)驗收理貨 (4)防損管理 (5)商品陳列、演示與安全維護 (6)商品性能介紹及故障排除 (7)顧客投訴處理 (8)促銷策劃 (9)庫存管理與門店管理 (10)咨詢服務
醫療器械經營許可證。申請醫療器械經營許可證時,需要遞交那些資料: (一)《醫療器械經營企業許可證申請表》; (二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件; (三)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷; (四)擬辦企業組織機構與職能; (五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證 明(或者租賃協議)復印件; (六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄; (七)擬辦企業經營范圍。更多資訊可到奧咨達醫療器械資訊有限公司官方網站上查詢,奧咨達只專注于醫療器械領域。
醫院的是《醫療機構執業許可證》,不同于其它的工商營業執照。1、公立醫院無營業執照,非營利性公立醫院其實就是所謂的公立醫院,所以也沒有。2、私立營利性醫院是工商局的營業執照,私立非贏利醫院是民政局發的營業執照。3、先辦下來醫療機構執業許可證,工商才能發你營業執照。4、首先要了解這個醫院是不是屬于事業單位(公辦),事業型單位只有《醫療機構執業許可證》。5、屬于事業型單位的醫院只能去衛生局查詢,不屬于事業型單位的醫院在存在《營業執照》的前提下,可以通過醫院注冊號或者醫院名字從網上查詢。
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